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CryoPen®​ l 크라이오펜

CryoPen®​ l 크라이오펜

정의

품목명 : 냉동수술기

모델명 : CryoPen / M, X

사용목적 : 극저온 가스(N2O)를 이용하여 조직을 냉각시켜 파괴하는 등에 사용

수입허가번호 : 수허 11-677

  

이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항' '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오

 

광고심의필 : 심의번호 2020-110-35-3192 


 

제품정보 및 사용방법

1. 개요

본 제품은 펜슬과 같은 형태로 극저온 가스(N2O)를 적용하여 조직을 파괴하기 위한 이동식 냉동 수술기구이다. 이 제품은 적용영역에 액화 단계에서 질소를 직접 적용하고, 세포를 파괴하기에 효과를 주는 온도(-89‘C)를 적용영역에 분사하여 사용한다.

 

2. 사용목적

극저온 가스(N2O)를 이용하여 조직을 냉각시켜 파괴하는 등에 사용하는 기구

 

3. 제품의 구성

본제품은 냉동수술기로 분무기를 포함한 어플리케이터와 본체로 구성되며, 액체 가스 카트리지와 카트리지의 opener와 필터 기능을 하는 opener/filer를 본체에 삽입하여 사용한다.

 

4. 사용방법

) 사용된 카트리지 제거 및 가스 방출

) 원하는 형태의 어플리케이터를 선택하여 본체에 연결한다.

) 본체의 후면부를 분리한다.

) 본체 내부(cavity) opener와 같은 물질이 없어야 한다.

) 새로운 카트리지를 교환하기 전에 본체에 사용하던 카트리지를 제거해야 하고 본체 안에 다른 물질은 없어야 한다.

) 8g 또는 16g 카트리지 선택

) 새로운 카트리지를 삽입: 핀셋을 사용하여 본체 안에 filler/opener를 놓는다. filler/opener를 본체 안에 정확하게 삽입한다

) 새로운 카트리지 구멍 뚫기: 본체 내부에 삽입된 filler/opener위에 카트리지를 올려놓고 본체에 back side을 부드럽게 저항이 느껴질 정도로 스크류 방향으로 돌린다. 더 이상 돌릴 수 없을 경우 한번 더 조여준다. 본 제품은 카트리지가 삽입되고 back side가 닫힐 경우 수평이 되도록 디자인 되어있다.

) Cryopen 사용하기

Cryopen/X를 사용하기 위해서는 Applicator cap을 부드럽게 제거한 후, 적용부위에 푸시 버튼

을 눌러 사용한다.

② 적용부위 : 사마귀(watr), 티눈(corn)

10) Cryopen 보관하기

Cryopen/X를 보관하기 위해서는 Cryopen 분사를 끝내야 한다. 분사를 끝내기 위해서는 푸시버튼을 천천히 놓은 후 Applicator Cap을 부드럽게 닫는다.

11) 사용된 카트리지 제거

① 카트리지가 비워있는지 확인한다.

② 만약 빈 카트리지가 현존한다면, 카트리지를 잡고 마이크로 Applicator 포인터를 위로하고 카

트리지를 아래로 향하여 부드럽게 기울여 제거한다.

 

사용 시 주의사항

1) 본 기기 사용과 관련된 모든 사람들은 매뉴얼을 숙지한다.

2) 제품을 사용할 경우 항상 부드럽게 사용해야 하고 무리한 힘을 가하지 않는다.

3) 제품에 opener를 넣을 때 잘 못 넣으면 제품에 손상을 줄 수 있다.

4) 기기 cavity 내에 잔여 이물질이 있다면 제품의 손상을 줄 수 있다.

5) 제품의 외부는 제품에 알코올이나 부식이 없는 멸균 용액을 적신 면으로 닦아준다. 절대 제품 전체를 멸균 용액에 담그지 않는다.

6) 본 제품은 전문의가 사용해야 한다.

7) CryoPen /x 15℃ 이하인 곳에서는 사용을 금한다.