TISSUE ENGINEERING

Allograft tissue engineering 공정

Pre Screening & Testing
MFDS(한국식품의약품안전처) 법률 요구사항 및 AATB(미국조직은행연합회) 표준규정에 따라 인체조직 이식재 가공처리에 사용되는 원재료에 대해 혈청검사, 미생물학적 검사 등이 포함된 기증자적합성평가를 시행하여 원재료의 안전성을 확보(또는 보증)하고 있습니다.
혈청검사 항목
B형 간염, C형 간염, 에이즈, 매독
균배양검사 항목
호기성균, 혐기성균, 진균
검사항목
Antibody to the Human Immunodeficiency virus, type 1 and type 2(anti-HIV-1/2)
Nucleic acid test(NAT) for HIV-1(HIV-1 NAT)
Antibody to the Hepatitis C virus(anti-HCV)
Nucleic acid test(NAT) for HCV(HCV NAT)
 
Nucleic acid test(NAT) for HCV(HCV NAT)
Antibody to the Hepatitis B core antigen(anti-HBc)
Nucleic acid test(NAT) for HBV(HBV NAT)
RPR(or STS or VDRL) for Syphilis
AlloClean® : allograft tissue engineering
Pre Screening & Testing 과정을 통해 선별된 안전한 인체조직 원재료를 가공처리하는 (주)엘앤씨바이오만의 독보적인 기술로써 조직내에 함유된 불필요한 물질(이물, 미생물 등)을 효과적이고 안전하게 제거할 수 있도록 Chemical Process와 Sterilization Process를 각 조직의 특성에 맞도록 고안한 가공처리 기술이며, AlloClean® 프로세스를 바탕으로 조직 재건 및 각종 질환으로 고통 받는 환자의 생존과 치료 목적의 인체조직 이식재를 안전하게 가공처리하고 있습니다.
Post Processing Testing
공정이 완료된 인체조직 이식재에 대해 포장상태, 무균상태 등을 검사하여 최종 제품의 품질 및 안전성을 평가합니다.
Sampled for final microbial testing using swab cultures
Evaluated to a specification to ensure graft acceptability
Packaged in a sealed, sterile pouch
Labeled with: donor, tissue, product IDs, size, description, expiration date and storage instructions
AlloClean® 공정 도표

STERILIZATION

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E-Beam 멸균은 조직의 메트릭스(콜라겐) 구조를 파괴하지 않고 멸균합니다.
콜라겐 구조의 유지는 제품의 이식 후 세포 유입과 혈관 생성을 원활하게 이루어지게 합니다
E-beam
MegaDerm®, MegaFill®
Gamma ray
MegaBone®, MegaCartilage®, MegaTendon®, MegaSheet®, MegaAmnion®
뛰어난 유지력
E-beam멸균을 통한 콜라겐 구조의 가교화는 제품의 안정성과 유지력을 높여 줍니다.