TISSUE ENGINEERING

Allograft tissue engineering 工序

Pre Screening & Testing
根据MFDS(韩国食品药品安全厅)法律要求事项和AATB(美国组织库协会)标准规定,对使用在人体组织移植材料工程处理的原材料,实行包含血清检查, 微生物检查等捐献者适合性评价,确保(或保证) 原材料的安全性。
血清检测项目
乙型肝炎, 丙型肝炎, 艾滋, 梅毒
培养菌检测项目
需氧菌, 厌氧菌, 真菌
检测项目
Antibody to the Human Immunodeficiency virus, type 1 and type 2(anti-HIV-1/2)
Nucleic acid test(NAT) for HIV-1(HIV-1 NAT)
Antibody to the Hepatitis C virus(anti-HCV)
Nucleic acid test(NAT) for HCV(HCV NAT)
 
Nucleic acid test(NAT) for HCV(HCV NAT)
Antibody to the Hepatitis B core antigen(anti-HBc)
Nucleic acid test(NAT) for HBV(HBV NAT)
RPR(or STS or VDRL) for Syphilis
AlloClean® : allograft tissue engineering
作为韩国爱恩斯生物独有的加工处理通过Pre Screening & Testing工序筛选出的安全的人体组织原材料的技术,为了安全有效地去除组织内含有的不必要物质(异物,微生物等),是符合Chemical Process和 Sterilization Process各组织特性研发出的加工处理技术。用AlloClean方法作为基础,安全地加工处理以组织重建和被各种疾病折磨的患者的生存和治疗为目的的人体组织移植材料。
Post Processing Testing
对完成工序的人体组织移植材料的包装状态、无菌状态等进行检查,对最终产品的质量和安全性进行评价。
Sampled for final microbial testing using swab cultures
Evaluated to a specification to ensure graft acceptability
Packaged in a sealed, sterile pouch
Labeled with: donor, tissue, product IDs, size, description, expiration date and storage instructions
AlloClean® 工序图解

灭菌

详细了解我们的灭菌方法
E-Beam灭菌不破坏组织的基质(胶原蛋白)进行灭菌。
移植产品后,通过细胞浸润和血管生成,顺利地帮助维持胶原蛋白的结构。
电子束
MegaDerm®, MegaFill®
伽马射线
MegaBone®, MegaCartilage®, MegaTendon®, MegaSheet®, MegaAmnion®
优秀的维持力
通过E-beam灭菌的胶原蛋白结构的交联提高了产品的安全性和维持力。