本产品为从猪皮中去除表皮、细胞、杂质及灭活病毒后，经冷冻干燥而成的脱细胞猪皮（ADM；Acellular Dermal Matrix）。用于内外科处理及手术时修补韧带、肌腱、肌肉缺损部位或损伤部位。

为补充内外科治疗及手术时缺损或受损的韧带、肌腱、肌肉而使用的含胶原蛋白的物质

1) 室温保管 (1~30℃)

2) 应避免在阳光直射、高温潮湿的地方

从生产日期起3年

一. 禁止事项

1) 患者不得以规定使用方法以外的方式给药。

2) 不用于免疫力低下或免疫障碍的患者。

二. 一般注意事项

1) 使用本品前应阅读使用方法和使用注意事项。 使用方法及使用上的

如果不遵守注意事项,产品可能无法正常性能或引发感染及副作用。

2) 本品为治疗患者的产品，应由专业医务人员使用，禁止用于使用目的以外的其他用途。

3) 如果接受移植的患者发现副作用,应立即向(株)L&C Bio申报,实施移植的医院和医生对患者采取必要的医学措施。

三.医疗器械使用后可能发生的异常反应、使用不慎导致的致命副作用、事故发生等注意事项

1) 产品使用前发现包装破损或破损时，不得用于移植，应联系L&C Bio股份公司退回或更换。

2) 将开封的产品移植给患者前,如果放置在污染及非无菌状态,则不得用于移植,应与(株)L&C Bio联系,进行返还处理或适当自行废弃。

3) 移植使用前，应检查受移植患者对本品制备时使用的试剂和溶液有无过敏反应。

4) 本品应在产品标签上标示的有效期内使用，如产品已过，应与L&C生物股份有限公司联系退货或更换。

5) 本品贮存应避免阳光直射，在阴凉干燥处按推荐的贮存条件贮存。

四. 考虑医疗器械特性的使用对象年龄、性别或健康状态等的注意事项

因产品特性，不应使用猪引起的过敏反应。 此类患者如使用本品，可引起炎症、发热、水肿等过敏反应或免疫排斥反应。

五. 用于孕妇、哺乳期妇女、育龄妇女、新生儿、幼儿、儿童、高龄者

移植使用前，若受移植患者对制备本品时所用试剂和溶液过敏，则不宜使用。患者如有可能引起不良反应，不宜使用。 尤其对免疫力低下和猪源胶原蛋白敏感的患者要特别注意。

六. 适用主义

1) 本品为电子束（e-beam）灭菌后的产品，不得再次灭菌使用，对开封后的产品，不得再次灭菌重复使用。

2) 本品为复水使用产品，使用前应在完全水合的状态下使用。

3) 每个独立包装的产品仅限一名患者使用。

七. 安全事故预防所需事项

1) 建议使用本品时，应在与生产环境相似的适宜环境（无菌环境）使用。

2) 使用本品时注意防止污染患处或操作部位。